バイアグラの代謝と食事の影響

バイアグラの代謝・排泄

健常成人6名にシルデナフィル10，25，50，75，100及び150mgを単回経口投与した時の投与後48時間までの投与量に対する未変化体の累積尿中排泄率は、0.3～0.6％と僅かであり、投与量に関係なくほぼ一定の値を示した。

健常成人6名にシルデナフィル50又は100mgを1日1回7日間反復経口投与した時の投与量に対する未変化体の24時間毎の尿中排泄率は0.2～0.9％の間で推移し、単回投与時と同程度であり反復投与による変化はなかった。(注：本剤の日本での承認用量は1日1回25mg～50mgである。)シルデナフィルは主として肝臓で代謝され、その主要代謝物N-脱メチル体の生成速度はCYP3A4が最も速く、次いでCYP2C9であった。

バイアグラの食事の影響

健常成人16名にシルデナフィル50mgを食後又は空腹時に単回経口投与し、体内動態に及ぼす食事の影響を検討した。シルデナフィルのTmaxは食後及び空腹時投与でそれぞれ3.0及び1.2時間であり、食後投与により吸収速度が有意に減少し、Tmaxが1.8時間延長することが認められた。Cmaxは食後投与で149ng/mL、空腹時投与で255ng/mLであり、AUC0-∞はそれぞれ697.5及び806.2ng・hr/mLであった。食後投与によりCmax及びAUC0-∞は空腹時に比べてそれぞれ42％及び14％有意に減少した。
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